REGOLAMENTO (UE) 2016/425

DPI (DISPOSITIVI DI PROTEZIONE INDIVIDUALE)

El reglamento Europeo (UE) 2016/425 define los requisitos fundamentales de los EPI (Equipos de Protección Individual) con el fin de garantizar la máxima seguridad para quienes los usan. El objetivo de dicho reglamento es garantizar un entorno de trabajo seguro a los usuarios de los EPI y a la salud pública. El Reglamento Europeo (UE) 2016/425 (que derogó y sustituyó en abril de 2018 la anterior Directiva 89/686/CEE sobre Equipos de Protección Individual) prevé que todos los EPI deban marcarse en función de su categoría de referencia. El marcado puede aparecer directamente en el EPI o, si esto fuera problemático, en el envase con simbologías e indicaciones relativas a los niveles de prestación y a las características del guante.

CATEGORIA I – Rischi minimi
Adempimenti richiesti al fabbricante
Autocertificazione

CATEGORIA II – Rischi di livello intermedio
Certificazione da organismo certificato accreditato

CATEGORIA III – Rischi irreversibili o mortali
Certificazione da organismo certificato accreditato, verifica da parte terza del processo produttivo e di idoneità dei guanti.
Indicazione organismo certificato accreditato a fianco del CE (es. 0123)

COME SI LEGGONO I PITTOGRAMMI

La conformità alle norme che seguono si esplica con l’applicazione di un pittogramma sul guanto e/o sulla confezione che riporta il numero della norma e i risultati dei test indicate nelle norme stesse.

GUANTI

NORMA EN ISO 21420:2020

La norma definisce i requisiti generali e i corrispondenti test di prova per la progettazione e la fabbricazione dei guanti, la resistenza dei materiali alla penetrazione dell’acqua, l’innocuità, il comfort e l’efficienza, la marcatura e le informazioni fornite dal fabbricante relative ai guanti di protezione.
I più importanti aggiornamenti della norma EN ISO 21420:2020 sono:

  1. Nuovo limite di DMF (dimethylformamide) 0,1% peso/peso
  2. Contenuto di Cromo VI = 3mg/kg per i guanti in pelle (Metodo EN 17075)
  3. Obbligo di fornire informazioni sulle sostanze allergiche
  4. Tracciabilità dei guanti (numero di lotto / batch)
  5. Introduzione di un nuovo pittogramma per le proprietà elettrostatiche (EN 16350)
GUANTI MONOUSO E RIUTILIZZABILI

EN ISO 374-1:2016/A1:2018 - Protezione chimica

Especifica la terminología y los requisitos de rendimiento de los guantes destinados a proteger al usuario contra productos químicos peligrosos. Debe utilizarse junto con la UNE-EN 420. La norma no especifica los requisitos para la protección contra peligros mecánicos.

TYPE A

Durata di permeazione ≥ 30 min per almeno 6 prodotti chimici dell’elenco illustrato nella normativa (EN 16523-1)

Esempio
EN ISO 374-1:2016 + A1:2018/TYPE A
chemicals JKLMPT

TYPE B

Resistencia a la penetración EN 374-2. Duración de permeación ≥ 30 min para al menos 3 productos químicos de la lista ilustrada en la normativa (EN 16523-1)

Esempio
EN ISO 374-1:2016 + A1:2018/TYPE B
chemicals KPT

TYPE C

Resistencia a la penetración EN 374-2. Duración de permeación ≥ 10 min para al menos 1 producto químico de la lista ilustrada en la normativa (EN 16523-1)

Esempio
EN ISO 374-1:2016 + A1:2018/TYPE C
chemicals K
GUANTI DA LAVORO

EN 388:2016 + A1:2018 - Protezione meccanica

La protección contra los riesgos mecánicos se expresa mediante un pictograma seguido de 4 números que representan los niveles de protección contra un riesgo específico y de 2 letras. La letra en quinta posición corresponde al nivel de resistencia al corte según la norma ISO 13997. La última letra «P» indica si el guante ha superado el test según la norma EN 13594:2015 e indica una protección contra impactos en las articulaciones y los dedos.

Esempio
EN 388:2016+A1:2018
1 2 3 4 C

C Resistenza al taglio ISO 13997:1999 da A a F
(X se non applicabile)

1 Resistenza all’abrasione da 1 a 4

2 Resistenza al taglio Couptest da 1 a 5

3 Resistenza allo strappo da 1 a 4

4 Resistenza alla perforazione da 1 a 4

RESISTENZA
XABCDEF
newtonnon testato2510152230
LIVELLO DI PRESTAZIONE
X12345
newtonnon testato2060100150
newtonnon testato10255075
numeronon testato1.22.55.010.020.0
ciclinon testato10050020008000

EN 407:2020 - Protezione dal calore

La norma especifica requisitos, métodos de ensayo, información que debe proporcionarse y marcado de los guantes de protección y otros dispositivos de protección de las manos contra calor y/o fuego. La protección contra el calor y/o el fuego se expresa mediante uno de los siguientes pictogramas seguidos de 6 números que representan los niveles de protección contra un riesgo específico.

Se il prodotto non raggiunge un livello di prestazioni di propagazione della fiamma limitato.

Se il prodotto raggiunge un livello di prestazioni di propagazione della fiamma limitato (almeno livello 1).

ABBIGLIAMENTO DA SALDATURA

EN ISO 11611:2015 - Protezione per la saldatura

Las prendas de protección para la soldadura y los procedimientos conexos según la norma EN ISO 11611 protegen al portador de pequeñas salpicaduras de metal, del contacto durante breve tiempo con las llamas y del calor irradiado por el arco eléctrico. Las prendas pueden ser adecuadas para personas durante los trabajos de soldadura y los procedimientos conexos, en los cuales pueden existir los mismos peligros. La acción protectora la realiza un tejido ignífugo en combinación con determinadas características de confección, que se definen por la norma EN ISO 11611. Un criterio de ensayo para la clasificación como prendas de protección para la soldadura es la propagación limitada de la llama. Aquí se evalúa el comportamiento al fuego del tejido tras el desarrollo de una pequeña llama vertical.

Classe 1 (inferiore): Protezione da lavori di saldatura poco rischiosi, nonché da situazioni con una ridotta quantità di schizzi di saldatura e un ridotto calore irradiato; almeno 15 gocce di metallo fuso e indice di trasmissione del calore RHTI 24 ≥ 7 s

Classe 2 (superiore): Protezione da lavori di saldatura rischiosi, nonché da situazioni con molti schizzi di saldatura ed elevato calore irradiato; almeno 25 gocce di metallo fuso e indice di trasmissione del calore RHTI 24 ≥ 16 s

TUTE MONOUSO

EN 13688:2013 - Requisiti generali degli indumenti di protezione

La norma EN ISO 13688 specifica i requisiti prestazionali generali per ergonomia, innocuità, designazione delle taglie, invecchiamento, compatibilità e marcatura degli indumenti di protezione e le informazioni che devono essere fornite dal fabbricante con l’indumento di protezione.

I requisiti d’innocuità sono:

Tenore di Cromo VI: massimo < 3 mg/kg Cessione di Nichel: massimo < 0.5 µg/cm2 alla settimana per tutti i materiali metallici a contatto diretto e prolungato con la pelle (es. borchie, accessori). Valore del pH: compreso tra 3.5 e 9.5 Solidità del colore al sudore: almeno Indice 4 della scala dei grigi Rilascio di ammine aromatiche cancerogene < 30 mg/kg

EN 1149-5:2008 - Proprietà elettrostatiche

La norma EN 1149 especifica un método de ensayo para materiales destinados a utilizarse en la fabricación de prendas o guantes de protección que disipan cargas electrostáticas con la finalidad de evitar descargas que puedan provocar incendios. El método no se aplica a los materiales utilizados en la fabricación de prendas o guantes de protección contra tensiones eléctricas normales.

Le norme integrative ne specificano i metodi di prova da adottare sono:

EN 1149-1: Para evitar descargas que puedan provocar incendios, se ha realizado esta normativa según la cual se especifica un método de ensayo para los materiales destinados para la fabricación de prendas (o guantes) de protección que disipan cargas electrostáticas. El método no se aplica a los materiales utilizados en la fabricación de prendas o guantes de protección contra tensiones eléctricas normales.
EN 1149-2: Para medir la resistencia eléctrica vertical de los materiales de los que se componen las prendas de protección. La norma no es aplicable para la protección contra la tensión de red.
EN 1149-3: Para especificar los métodos para medir la disipación de las cargas electrostáticas desde las superficies de los materiales para las prendas de vestir.

La norma EN 1149-5 especifica los requisitos que deben tener el material y el diseño para las prendas de protección que disipan las cargas electrostáticas, utilizadas como parte de un sistema de puesta a tierra total para evitar descargas que puedan provocar incendios. Estos requisitos pueden resultar insuficientes en atmósferas inflamables enriquecidas con oxígeno. No se aplica a los guantes o al calzado de protección que disipan las cargas electrostáticas, que están separados y no constituyen parte integrante de las prendas y no se aplica para la protección contra la tensión de red.

Las partes del cuerpo no cubiertas por estas prendas deben protegerse de otro modo. La prenda debe abrocharse o abrocharse durante el uso. El portador de prendas de protección antiestáticas debe ponerse adecuadamente a tierra. La resistencia entre el portador y el suelo debe ser inferior a 108 Ω, utilizando eventualmente calzado apropiado. Está prohibido abrir o quitarse las prendas de protección antiestáticas en las proximidades de gases inflamables o explosivos, ni mientras se manipulan sustancias inflamables o explosivas.

EN 14126:2003 - Protezione contro gli Agenti Infettivi

Requisiti prestazionali e metodi di prova per gli indumenti di protezione contro gli agenti infettivi.
Indumenti che provvedono alla protezione del corpo in ambienti in cui la valutazione dei rischi evidenzia la presenza e la possibilità di contatto della pelle con agenti biologici pericolosi quali ad esempio virus, batteri, funghi, ecc.

Las prendas de protección conformes a la EN 14126 deben proporcionar una barrera eficaz contra agentes infecciosos como bacterias, virus y otros microorganismos. Deben diseñarse para prevenir la penetración de líquidos contaminados y partículas aerotransportadas. Las prendas se ensayan para garantizar que ofrezcan el nivel de protección necesario, manteniendo al mismo tiempo un adecuado confort y facilidad de movimiento para el usuario.

Requisiti della Norma
La norma EN 14126 include diversi requisiti chiave per gli indumenti di protezione:
Resistenza alla penetrazione di liquidi infetti.
Resistenza alla penetrazione di aerosol infetti.
Resistenza alla penetrazione di particelle secchi infetti.
Resistenza alla penetrazione di sangue sintetico.

Metodi di Prova e Valori

Las prendas se someten a una serie de ensayos rigurosos para evaluar su capacidad de proteger contra agentes infecciosos. A continuación se presenta una descripción detallada de los principales métodos de ensayo:

Test di Penetrazione di Liquidi Contaminati (ISO 16603 e ISO 16604)
ISO 16603: Determina la resistenza degli indumenti alla penetrazione di sangue sintetico sotto diverse pressioni.
Valori di resistenza: Gli indumenti sono classificati in base alla pressione a cui resistono senza penetrazione (es. 1.75 kPa, 3.5 kPa, 7 kPa, ecc.).
ISO 16604: Simile a ISO 16603, ma utilizza un virus batteriofago per testare la resistenza virale.
Valori di resistenza: Classificazione simile basata su pressione (es. 14 kPa, 20 kPa, 35 kPa, ecc.).

Test di Penetrazione di Aerosol Contaminati (ISO/DIS 22611)
Misura la capacità del materiale di resistere alla penetrazione di aerosol contenenti microorganismi.
Valori di resistenza: Misurazione del tempo e quantità di aerosol penetrato.

Test di Penetrazione di Particelle Secche Contaminate (ISO 22612)
Valuta la resistenza alla penetrazione di particelle di polvere contaminata.
Valori di resistenza: Numero di particelle che attraversano il materiale.

Test di Resistenza alla Penetrazione di Sangue Sintetico (ISO 16603)
Specifica i requisiti di resistenza alla penetrazione di sangue sintetico.
Valori di resistenza: Pressione a cui il sangue sintetico non penetra (es. 20 kPa, 30 kPa).

EN 1073-2:2002 - Protezione contro la contaminazione radioattiva

La norma EN 1073-2 especifica los requisitos y los métodos de ensayo para las prendas de protección destinadas a proteger el cuerpo de partículas radiactivas. Esta norma no cubre la protección contra las radiaciones ionizantes, que es objeto de otras normativas específicas. Las prendas conformes a EN 1073-2 se utilizan principalmente en entornos donde existe el riesgo de contaminación radiactiva, como plantas nucleares, laboratorios de investigación y sectores industriales específicos.

Los métodos de ensayo para la norma EN 1073-2 incluyen varios tests diseñados para evaluar la eficacia de las prendas contra la penetración de partículas radiactivas y garantizar que ofrezcan una protección adecuada en diferentes condiciones operativas. A continuación se presenta una descripción detallada de los principales métodos de ensayo:

Resistencia a la penetración de las partículas:
Método: Las prendas se someten a un flujo de aerosol que contiene partículas radiactivas en una cámara de ensayo. La concentración de las partículas se mide tanto en el interior como en el exterior de la prenda.
Valores: Se calcula el Factor de Protección Nominal (NPF) como relación entre la concentración de partículas en el exterior y en el interior de la prenda. Los niveles de protección se clasifican como sigue:
Clase 1: NPF ≥ 5
Clase 2: NPF ≥ 50
Resistencia a la penetración del líquido:
Método: Las prendas se exponen a pulverizaciones de líquidos que contienen partículas radiactivas. Se mide la cantidad de líquido que penetra en la prenda.Valores: Los resultados se expresan en términos de masa de líquido penetrado por unidad de superficie (mg/cm²). Los niveles de prestación se definen según la cantidad de penetración detectada.
Duración y resistencia del material:
Método: Se efectúan ensayos de tracción, desgarro y abrasión para evaluar la robustez del material de la prenda.
Valores: Las prestaciones se miden en términos de fuerza de tracción (N), resistencia al desgarro (N) y resistencia a la abrasión (ciclos).
Conformidad ergonómica y confort:
Método: Evaluaciones prácticas llevando las prendas en condiciones simuladas para ensayar la facilidad de movimiento, el ajuste y el confort.
Valores: Los comentarios se recogen mediante cuestionarios y mediciones objetivas de las limitaciones de los movimientos.

EN 13034:2005 - TIPO 6-6B Protezione chimica da sostanze non pericolose

La norma europea EN 13034 especifica los requisitos mínimos para las prendas de protección química de tipo 6 y PB6 contra sustancias químicas líquidas no peligrosas. Los EPI (Equipos de Protección Individual) conformes a la norma EN 13034 constituyen el nivel más bajo de protección química, ya que tienen el propósito de proteger a los trabajadores expuestos a ligeras pulverizaciones, aerosoles líquidos o pulverizaciones ligeras de sustancias químicas.

Los EPI EN 13034 proporcionan una protección limitada y son adecuados en áreas donde el riesgo de exposición a sustancias químicas es relativamente bajo. Sin protección, los riesgos para la salud de los trabajadores aumentarían notablemente.

Vengono eseguiti vari test per determinare il livello di:

Resistenza meccanica: lacerazione, perforazione, abrasione…
Resistenza alla trazione
Resistenza alla penetrazione di liquidi e repellenza

Todas las costuras, las uniones y los ensamblajes se ensayan y controlan en el tejido y en el producto acabado. El tejido se ensaya de varios modos para determinar su resistencia a la tracción y la resistencia a los agentes químicos. En estos ensayos, 4 soluciones de sustancias químicas (H2SO4 30%, NaOH 10%, o-xileno y butan-1-ol) se aplican a una muestra de tejido. Las cantidades de líquido que gotean y que penetran en el tejido se determinan y deben estar dentro de las tolerancias previstas por la norma.

TIPO 6 Requisiti prestazionali per indumenti di protezione chimica che offrono una protezione limitata contro agenti chimici liquidi
TIPO 6B Protezione limitata contro prodotti chimici liquidi + protezione biologica Tipo 6B

EN 13982-1:2004 - TIPO 5-5B Protezione chimica per l'utilizzo contro particelle solide

La norma EN ISO 13982-1 especifica los requisitos mínimos para prendas de protección contra productos químicos resistentes a la penetración de partículas sólidas dispersas en el aire. Estas prendas de vestir son prendas de protección para todo el cuerpo como los monos enteros o en dos piezas para protección del tronco, brazos y piernas con o sin capucha o pantallas visuales, con o sin protección del pie.

TIPO 5 Indumenti di protezione contro le particelle solide
TIPO 5B Protezione contro le polveri (amianto) + protezione biologica Tipo 5B

EN 14605:2005 - TIPO 3B-4B Protezione contro agenti chimici liquidi

Definida con el objetivo de establecer directrices precisas y rigurosas para la producción y la certificación de prendas protectoras contra agentes químicos líquidos, la norma EN 14605 se dirige a los contextos laborales en los que la presencia de sustancias peligrosas impone el uso de equipos de protección individual adecuados. Esta normativa es de fundamental importancia para las industrias químicas, farmacéuticas, de tratamiento de residuos y para todas aquellas realidades en las que los trabajadores pueden estar expuestos a líquidos peligrosos o a salpicaduras de sustancias potencialmente dañinas.

Dentro de la norma se establecen diversos criterios específicos que se refieren a las prendas de vestir, por ejemplo sobre su diseño y construcción.
Para las PRENDAS DE TIPO 3, estancas a líquidos, la norma especifica que deben cubrir completamente el cuerpo y tener costuras soldadas o pegadas para prevenir la penetración de líquidos a través de las uniones. Pueden incluir, además, conexiones estancas a líquidos, como capuchas, guantes, botas, viseras o EPI de las vías respiratorias, para una protección integrada.

Por otra parte, las PRENDAS DE TIPO 4 están diseñadas para proteger de las salpicaduras de sustancias químicas, no contra la exposición directa a chorros líquidos bajo presión. La norma impone que las costuras, los cierres y los bordes se realicen de modo que impidan la entrada de salpicaduras.

La norma considera también prendas de vestir con protección parcial del cuerpo. Aunque no proporcionan una cobertura total, son fundamentales para proteger las áreas más expuestas a los riesgos químicos. Estas entran, sin embargo, en el ámbito de aplicación de la norma EN 13034.
Ensayos de verificación para las prendas de protección contra agentes químicos
Para garantizar la eficacia de las prendas protectoras, la norma EN 14605 establece procedimientos de ensayo rigurosos. En particular:
– Jet Test (para monos protectores estancos a líquidos – Tipo 3). El sujeto lleva la prenda sobre un mono absorbente. Un líquido marcador se pulveriza después mediante un chorro a alta presión. Dicho procedimiento permite evaluar la eficiencia de las costuras, de los cierres y de los materiales en la prevención de la entrada de líquidos. El resultado se basa en la eventual presencia de manchas en la prenda absorbente interna.
– Spray Test (para monos protectores estancos a salpicaduras – Tipo 4). En este caso, el líquido marcador se nebuliza sobre todo el cuerpo del sujeto, que lleva la prenda protectora sobre un mono absorbente. El ensayo pretende simular condiciones de trabajo donde los líquidos se dispersan en el aire o pueden salpicar en partes diferentes de la prenda. Al término del experimento, se controla el mono absorbente interno para identificar eventuales trazas de líquido, evaluando así la eficacia de la prenda estanca a salpicaduras.

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